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Polyetheretherketones(PEEK)，中文名稱為聚醚醚酮，是由對苯二酚和4,4’-二氟二苯甲酮經(jīng)過多步反應縮聚而成的一種高性能聚合物。

    聚醚醚酮之所以能在眾多醫(yī)用原材料中脫穎而出，與其自身的特性密不可分優(yōu)異的生物相容性

    生物相容性是一種材料是否適用于植入體的最基本的要求。植入材料必須無細胞毒性、誘變性、致癌性，且不致引發(fā)過敏。贏創(chuàng)(Evonik)公司的VESTAKEEP®植入級聚醚醚酮，不僅在國外獨立測試機構(gòu)(GLP實驗室)嚴格按照ISO10993的要求開展生物相容性試驗，而且在中國CFDA直屬的、具有外科植入物用聚醚醚酮全項目檢測資格和骨科醫(yī)療器械全項目檢測資格的檢測機構(gòu)、嚴格遵循中國國標GB16886的要求進行了完整的生物相容性測試。國內(nèi)外測試報告均表明贏創(chuàng)(Evonik)的VESTAKEEP®植入級聚醚醚酮具有優(yōu)異的生物相容性，沒有任何副作用。

    X射線可穿透性

    和金屬相比，VESTAKEEP®植入級聚醚醚酮可被X射線穿透，具有良好的可視性：1.避免在X光片上造成偽影;2.可以實現(xiàn)在CT掃描或核磁共振成像輔助下進行手術(shù)，幫助醫(yī)生在手術(shù)過程中調(diào)整植入體的位置，術(shù)后輕松跟蹤愈合過程，從而能對骨生長和愈合實現(xiàn)良好的監(jiān)控。

    彈性模量更接近皮質(zhì)骨

    VESTAKEEP®植入級聚醚醚酮剛?cè)嵯酀?，彈性模量與骨骼更接近，可以有效緩解應力遮蔽效應，骨骼所受的應力并不完全由植入體承擔，使骨骼更健康、更長久。

    自其問世以來，PEEK活躍于各個醫(yī)療器械領域椎間融合器

    如果患者患有脊柱退行性病變，醫(yī)生一般會建議取出病變的椎間盤，然后植入被稱為“椎間融合器”的修復體替代。融合器被認為在相鄰的椎骨間提供一種骨性連接，融合器的中央孔內(nèi)可填充磷酸鈣或患者自體骨。椎間融合器多為解剖型，其表面的鋸齒形結(jié)構(gòu)提供了較高的“初始穩(wěn)固性”–一種僅通過骨內(nèi)種植體的夾持效應而獲得的穩(wěn)固性。

    除了椎間融合器，研究者們還開發(fā)PEEK在腰椎經(jīng)椎弓根螺釘動態(tài)固定系統(tǒng)、腰椎棘突間植入物系統(tǒng)、人工椎間盤及人工髓核等脊柱領域的創(chuàng)新應用。

    縫線鉚釘

    PEEK縫線鉚釘在運動醫(yī)學中得到了廣泛應用，最常見的是用于治療肩袖或韌帶撕裂或其它關(guān)節(jié)內(nèi)損傷疾病。金屬縫線鉚釘容易出現(xiàn)松動、拔出和軟骨損傷的并發(fā)癥。高強度縫線的出現(xiàn)增加了縫線鉚釘結(jié)合處的負荷，從而增加了結(jié)合處切割的風險。而PEEK縫線鉚釘可以避免這些問題的產(chǎn)生;同時與可吸收鉚釘相比，PEEK具有更高的強度。

    顱頜面外科

    不管是先天性缺陷還是事故或疾病引發(fā)的顱骨損傷，顱骨植入體用于保護患者脆弱的大腦。得益于3D掃描技術(shù)，在計算機上精確地重建顱骨的三維結(jié)構(gòu)，然后通過CNC切削工藝生產(chǎn)出個性化的顱骨植入體。

    對于患者來說，他們更喜歡超低熱導性材料：當患者周圍的環(huán)境溫度發(fā)生劇烈的變化時，例如，冬季時患者從溫暖的室內(nèi)來到寒冷的室外，鈦制顱骨板出色的導熱性會使患者感到疼痛和不適。

    VESTAKEEP®植入級聚醚醚酮制成的顱頜面植入體已獲得FDA510(K)認證。

    口腔

    PEEK材料應用于口腔種植牙的配件，例如臨時基臺、愈合帽、愈合基臺，已有十多年。此次贏創(chuàng)推出的VESTAKEEP®瓷增強型PEEK是專為口腔修復領域設計的一種新型材料。和常用的金屬、氧化鋯和氧化鋁等材料相比，有如下優(yōu)點：CAD/CAM加工過程中，1:1切割，無需燒結(jié)，更加精確;密度低，質(zhì)輕，患者佩戴舒適;質(zhì)地柔和，對每次咬合起減震作用;優(yōu)良的生物相容性，不會釋放出金屬或單體等與人體不相容的物質(zhì)，防止牙齦過敏和著色瓷改性后的PEEK發(fā)出自然的白色光澤，美觀耐用。

    植入式體液泵

    這是一種植入型、電池驅(qū)動的泵，將肝腹水癥患者體內(nèi)過量的腹水運輸至膀胱，再排出體外。消除傳統(tǒng)穿刺術(shù)定期穿刺給患者帶來的痛苦。

    舌下神經(jīng)刺激系統(tǒng)

    VESTAKEEP®植入級聚醚醚酮制成的舌下神經(jīng)刺激系統(tǒng)已通過CE認證，用于治療阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥(OSA)。在美國和澳大利亞進行的臨床試驗中，絕大多數(shù)的患者表現(xiàn)出阻塞性睡眠暫停明顯下降，患者的睡眠質(zhì)量、生活質(zhì)量和整體健康狀況明顯改善。

    為了滿足臨床上的各種需求，贏創(chuàng)陸續(xù)開發(fā)了多種VESTAKEEP®植入級PEEK的衍生產(chǎn)品，硫酸鋇顯影型PEEK和碳纖維(CF)增強型PEEK，并與一些專為醫(yī)療器械提供涂層服務的公司開展PEEK涂層研究。獨立檢測機構(gòu)現(xiàn)有的測試結(jié)果表明：VESTAKEEP®植入級PEEK具有出色的拉伸和剪切強度，與涂層的結(jié)合非常牢固，滿足FDA的所有相關(guān)要求。隨著對PEEK性能研究的深入以及以PEEK為基礎的衍生產(chǎn)品的開發(fā)，PEEK聚合物在醫(yī)療領域的應用前景不可估量。